Ačkoli většina z nás má biologickou léčbu spojenou s terapií nádorových či autoimunitních onemocnění, skutečností je, že tento typ léčby proniká do řady dalších oblastí medicíny, a to včetně medicíny preventivní.
Již od roku 2000 je v České republice používán přípravek Synagis (schválený EMA v roce 1999 a FDA v roce 1998), který poskytuje možnost ochrany nejzranitelnějších skupin dětí před závažným onemocněním dolních cest dýchacích způsobeným respiračním syncytiálním virem (RSV). Synagis obsahuje jako účinnou látku monoklonální protilátku palivizumab, specifickou vůči fúznímu povrchovému proteinu RSV (F glykoproteinu), který je nezbytný pro patogenitu tohoto viru.
Přípravek je podáván dětem s bronchopulmonální dysplazií (chronickou plicní nemocí), předčasně narozeným dětem (narozeným ve 35. týdnu těhotenství nebo dříve) a dětem s významnými srdečními vadami. V těchto případech totiž pro většinovou populaci relativně neškodný RSV může vyvolat až život ohrožující infekce. Z toho důvodu je Synagis podáván v pěti dávkách s měsíčními rozestupy během celého rizikového období roku, tedy obvykle od 1. října do 31. března.
Od roku 2022 (schválení EMA) resp. 2023 (schválení FDA) je na trhu obdobný přípravek s názvem Beyfortus. Tento přípravek obsahuje jako účinnou látku monoklonální protilátku nirsevimab cílenou na stejný protein, jako je tomu v případě přípravku Synagis. Výhodou novějšího přípravku je mimo jiné možnost pouze jednorázového podání.
Více informací na toto téma můžete najít zde:
https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/synagis-epar-product-information_cs.pdf
https://www.synagis.com/content/pdfs/SYNAGIS-Brochure.pdf
https://www.antibodysociety.org/resources/approved-antibodies/
https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_cs.pdf
https://www.remedia.cz/z-novinek/pozitivni-hodnoceni-pro-stanoveni-uhrady-10-24/
N. Patel, M. J. Massare, J.-H. Tian, M. Guebre-Xabier, H. Lu, H. Zhou, E. Maynard, D. Scott, L. Ellingsworth, G. Glenn, G. Smith: Respiratory syncytial virus prefusogenic fusion (F) protein nanoparticle vaccine: Structure, antigenic profile, immunogenicity, and protection, Vaccine, Volume 37, Issue 41, 6112-6124 (2019). https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.07.089
Rubriku Víte, že..? najdete také na našem webu! https://www.biotrin.cz/vite-ze/
